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2016-08-26 国家农业部 谷聚金



农业部办公厅关于印发《第八届全国农药登记评审委员会第十九次全体会议纪要》的通知

各省、自治区、直辖市农业（农牧、农村经济）厅（委、局），新疆生产建设兵团农业局，评委会各委员：

第八届全国农药登记评审委员会第十九次全体会议于2016年7月26日在北京召开。会议评审了申请正式登记的农药产品，对芸苔素内酯产品登记变更、乙酰甲胺磷等产品风险管控、企业申请农药登记补充资料等问题提出了意见建议。现将《第八届全国农药登记评审委员会第十九次全体会议纪要》印发给你们，请参照执行。

农业部办公厅

2016年8月22日

第八届全国农药登记评审委员会

第十九次全体会议纪要

（2016年7月26日，北京）

第八届全国农药登记评审委员会第十九次全体会议于2016年7月26日在北京召开。会议应到委员36人，实到委员27人，符合《全国农药登记评审委员会章程》有关规定。会议评审了申请正式登记的农药产品，讨论了相关议题，纪要如下。

一、申请正式登记农药产品评审情况

本次会议共评审农药品种21个（首次评审13个，复审7个，登记变更1个），其中，除草剂6个、杀虫剂3个、杀菌剂8个、卫生杀虫剂1个、植物生长调节剂2个、昆虫性信息素1个，涉及19家农药生产企业的43个产品。

经过委员们认真细致评审，会议形成以下意见：一是同意氯啶菌酯等11个品种的20个产品正式登记；二是不同意水合霉素等9个品种的21个产品正式登记；三是同意氟噻唑吡乙酮毒性级别变更为微毒；四是鉴于大蒜素来源于大蒜提取物，并作为食品添加剂使用，同意减免大蒜素残留试验。具体评审意见详见附件。

二、关于芸苔素内酯产品登记变更问题的意见

针对已取得农药登记的芸苔素内酯类产品的有效成分分子结构与《农药中文通用名称》（GB 4839-2009）国家标准定义的结构不同的问题，会议进行了深入讨论，提出了以下建议：

（一）关于已取得登记的原药。企业应当根据实际生产工艺，确定有效成分分子结构和名称，重新提交产品化学资料，按照生物化学农药资料要求补充缺少的毒理学和环境影响资料（可以使用查询资料），并申请登记变更，经全国农药登记评审委员会评审同意登记的，原农药登记证号不变，登记有效期自批准变更之日起计算。

（二）关于已取得登记的制剂。原药登记变更后，制剂企业应当根据所用原药登记情况，确定制剂产品的有效成分分子结构和名称，提供相应的产品化学资料和原药来源证明，并申请登记变更，经农药临时登记评审委员会评审同意登记的，原农药登记证号不变，登记有效期自批准变更之日起计算。

（三）关于新申请登记产品。根据确定的有效成分分子结构，企业可以按照有关农药登记规定申请相应产品登记。

三、关于加强乙酰甲胺磷等产品登记管理的意见

鉴于乙酰甲胺磷、丁硫克百威、乐果降解产物分别为甲胺磷、克百威、氧乐果等高毒农药，且再评价试验结果表明，其使用后的农药残留量超过国家限量标准。为确保农产品质量安全，严格落实《食品安全法》“禁止将剧毒、高毒农药用于蔬菜、瓜果、茶叶和中草药材等国家规定的农作物”的规定，会议经过深入研讨，提出建议：高度关注高毒农药低毒化品种的登记和使用问题，对于在蔬菜、瓜果、茶叶和中草药材上使用后代谢物为高毒农药的品种，原则上不再受理其在蔬菜、瓜果、茶叶和中草药材上田间试验、登记申请和登记续展的申请，不再批准其在蔬菜、瓜果、茶叶和中草药材上的新增登记和登记续展。

根据《斯德哥尔摩公约》，硫丹在我国使用豁免至2019年3月26日；根据《蒙特利尔议定书哥本哈根修正案》，溴甲烷在我国农业上使用豁免至2018年12月31日。会议建议，适时撤销硫丹、溴甲烷的农药登记证，按照国际公约规定的承诺时限禁止在农业上使用。

四、关于企业补充资料的意见

会议建议，农药登记评审过程中，不接收企业自行递交的补充资料，企业按照评审意见需补充资料的，应当向农业部递交并重新申请登记。

另外，农药登记评审要高度关注农药对地下水的影响。

附件：第八届全国农药登记评审委员会第十九次全体会议

评审意见

附件

第八届全国农药登记评审委员会

第十九次全体会议评审意见

一、同意登记产品

序号

产品名称

使用范围

申请单位

备注

1

95%氯啶菌酯原药

/

江苏宝灵化工股份有限公司

企业申请15%氯啶菌酯乳油用于小麦（白粉病）、水稻（稻曲病、稻瘟病）的正式登记。因初级风险评估结果表明，对水生生态系统的环境风险不可接受，不同意15%氯啶菌酯乳油用于水稻（稻曲病、稻瘟病）的正式登记。

15%氯啶菌酯乳油

小麦（白粉病）

2

95%灭菌丹原药

/

英德广农康盛化工有限责任公司

80%灭菌丹可湿性粉剂

木材（霉菌）

3

93%氟氯吡啶酯原药

/

美国陶氏益农公司

20%双氟磺草胺•氟氯吡啶酯水分散粒剂

冬小麦田（一年生阔叶杂草）

4

94%氟嘧菌酯原药

/

德国拜耳作物科学公司

51%氟嘧菌酯•百菌清悬浮剂

番茄（晚疫病）

黄瓜（霜霉病）

爱利思达生命科学株式会社

5

95%环丙唑醇原药

/

江苏丰登作物保护股份有限公司

40%环丙唑醇悬浮剂

小麦（锈病）

6

96%丁香菌酯原药

/

吉林省八达农药有限公司

20%丁香菌酯悬浮剂

苹果树（腐烂病）

7

95%氟胺磺隆原药

/

江苏省农用激素工程技术研究中心有限公司

50%氟胺磺隆水分散粒剂

甜菜田（一年生杂草）

8

2亿活孢子/克小盾壳霉CGMCC8325可湿性粉剂

油菜（菌核病）

无锡楗农生物科技有限公司

9

97%氨唑草酮原药

/

爱利思达生物化学品北美有限公司

70%氨唑草酮水分散粒剂

玉米田（一年生杂草）

10

50%大蒜素母药

/

成都新朝阳作物科学有限公司

5%大蒜素微乳剂

黄瓜（细菌性角斑病）

甘蓝（软腐病）

11

0.3%氯化血红素可湿性粉剂

番茄、马铃薯（调节生长）

江苏省南通飞天化学实业有限公司

12

95%氟噻唑吡乙酮原药

/

美国杜邦公司

同意变更毒性级别，原药和制剂毒性级别均变更为“微毒”

10%氟噻唑吡乙酮可分散油悬浮剂

葡萄（霜霉病）

马铃薯（晚疫病）

番茄（晚疫病）

辣椒（疫病）

黄瓜（霜霉病）

二、不同意登记产品

序号

产品名称

使用范围

申请单位

备注

1

88%水合霉素可溶粉剂

大白菜（软腐病）

成都普惠生物工程有限公司

1.应当说明生产过程中，产品分离和用有机溶剂清洗时，所产生的对人体有害的废气如何收集；生产过程中过滤使用的过滤介质、脱色用活性炭均属固体废弃物如何处置。

2.需申请原药登记，并提供相关资料。

2

95%除草定原药

/

江苏绿叶农化有限公司

1.缺少当地环境保护部门关于本产品项目的环境影响批复意见。

2.缺少地下水的风险评价资料。

80%除草定可湿性粉剂

柑橘园（杂草）

3

90%精草铵膦原药

/

日本明治制果药业株式会社

1.有效成分名称应为精草铵膦钠盐。

2.原药申请表缺页（第二页）；申请表中的产品熔点与化学品安全说明书（MSDS）及“熔点试验摘要”不一致；缺少原药和制剂的企业标准及编制说明；缺少生产工艺全过程的化学反应方程式和工艺流程叙述。

10%精草铵膦水剂

柑橘园（一年生和多年生杂草）

4

15%氯啶菌酯·戊唑醇悬浮剂

水稻（稻瘟病、纹枯病）

江苏宝灵化工股份有限公司

因初级风险评估结果表明，对水生生态系统的环境风险不可接受，不同意15%氯啶菌酯·戊唑醇悬浮剂用于水稻的正式登记。

5

5%14-羟基芸苔素甾醇母药

/

成都新朝阳作物科学有限公司

三废处理方案存在问题：未说明有毒废水的成分和排放量；未说明生产废水的主要来源和成分；缺少提取残渣作为食品原料销售的相关安全性证明。

0.01%14-羟基芸苔素甾醇水剂

水稻（调节生长）

40%芸苔·赤霉酸可溶粒剂

 柑橘树（调节生长）

水稻（制种）

6

75%灭菌丹•三乙膦酸铝水分散粒剂

葡萄（霜霉病）

英德广农康盛化工有限责任公司

因田间试验方案不合理，未设置灭菌丹单剂对照，不同意75%灭菌丹•三乙膦酸铝水分散粒剂正式登记。

7

95%梨小性迷向素原药

/

澳大利亚环球科技有限公司

缺少产品对鱼的相关环境资料，并应当说明产品对鱼的暴露情况。

240毫克/条梨小性迷向素缓释剂

桃树（梨小食心虫）

8

98.5%氟酰脲

原药

/

安道麦马克西姆有限公司

1.申请表中产品化学名称错误；悬浮剂加工过程错误；悬浮剂外观错误；悬浮剂的密度与产品化学、试验报告不一致。

2. 申请表内容与原始资料描述不一致，且缺少某些试验材料（如狗的致癌性资料等）。

3.该农药对溞类具有极高的毒性，虽然申请在旱地作物登记，但对水生生物仍存在影响风险，缺少溞类的风险评价资料。

10%氟酰脲•联苯菊酯悬浮剂

甘蓝（小菜蛾）

16%啶虫脒•氟酰脲乳油

苹果（卷叶蛾）

9

88.7%氯丙嘧啶酸原药

/

美国杜邦公司

中文工艺过程叙述与英文原文不一致。

50%氯丙嘧啶酸可溶粒剂

非耕地（阔叶杂草）

10

92%环虫酰肼原药

/

日本化药株式会社

1.企业提交的残留资料中仅涉及环虫酰肼母体，缺少环虫酰肼代谢物的结构式、名称、化学名等介绍，缺少企业推荐的残留物定义与ADI值。

2.缺少生产工艺过程的中文资料。

5%环虫酰肼悬浮剂

水稻（稻纵卷叶螟、二化螟）

11

95%哌虫啶原药

/

江苏克胜集团股份有限公司

1. 应当说明企业提交的两份残留试验报告中，哌虫啶标准品色谱峰不一致的原因。

2. 产品化学名称与国家标准不符。

10%哌虫啶悬浮剂

水稻（稻飞虱）

农业部办公厅关于印发《第八届全国农药登记评审委员会第十九次全体会议纪要》的通知

各省、自治区、直辖市农业（农牧、农村经济）厅（委、局），新疆生产建设兵团农业局，评委会各委员：

第八届全国农药登记评审委员会第十九次全体会议于2016年7月26日在北京召开。会议评审了申请正式登记的农药产品，对芸苔素内酯产品登记变更、乙酰甲胺磷等产品风险管控、企业申请农药登记补充资料等问题提出了意见建议。现将《第八届全国农药登记评审委员会第十九次全体会议纪要》印发给你们，请参照执行。

农业部办公厅

2016年8月22日

第八届全国农药登记评审委员会

第十九次全体会议纪要

（2016年7月26日，北京）

第八届全国农药登记评审委员会第十九次全体会议于2016年7月26日在北京召开。会议应到委员36人，实到委员27人，符合《全国农药登记评审委员会章程》有关规定。会议评审了申请正式登记的农药产品，讨论了相关议题，纪要如下。

一、申请正式登记农药产品评审情况

本次会议共评审农药品种21个（首次评审13个，复审7个，登记变更1个），其中，除草剂6个、杀虫剂3个、杀菌剂8个、卫生杀虫剂1个、植物生长调节剂2个、昆虫性信息素1个，涉及19家农药生产企业的43个产品。

经过委员们认真细致评审，会议形成以下意见：一是同意氯啶菌酯等11个品种的20个产品正式登记；二是不同意水合霉素等9个品种的21个产品正式登记；三是同意氟噻唑吡乙酮毒性级别变更为微毒；四是鉴于大蒜素来源于大蒜提取物，并作为食品添加剂使用，同意减免大蒜素残留试验。具体评审意见详见附件。

二、关于芸苔素内酯产品登记变更问题的意见

针对已取得农药登记的芸苔素内酯类产品的有效成分分子结构与《农药中文通用名称》（GB 4839-2009）国家标准定义的结构不同的问题，会议进行了深入讨论，提出了以下建议：

（一）关于已取得登记的原药。企业应当根据实际生产工艺，确定有效成分分子结构和名称，重新提交产品化学资料，按照生物化学农药资料要求补充缺少的毒理学和环境影响资料（可以使用查询资料），并申请登记变更，经全国农药登记评审委员会评审同意登记的，原农药登记证号不变，登记有效期自批准变更之日起计算。

（二）关于已取得登记的制剂。原药登记变更后，制剂企业应当根据所用原药登记情况，确定制剂产品的有效成分分子结构和名称，提供相应的产品化学资料和原药来源证明，并申请登记变更，经农药临时登记评审委员会评审同意登记的，原农药登记证号不变，登记有效期自批准变更之日起计算。

（三）关于新申请登记产品。根据确定的有效成分分子结构，企业可以按照有关农药登记规定申请相应产品登记。

三、关于加强乙酰甲胺磷等产品登记管理的意见

鉴于乙酰甲胺磷、丁硫克百威、乐果降解产物分别为甲胺磷、克百威、氧乐果等高毒农药，且再评价试验结果表明，其使用后的农药残留量超过国家限量标准。为确保农产品质量安全，严格落实《食品安全法》“禁止将剧毒、高毒农药用于蔬菜、瓜果、茶叶和中草药材等国家规定的农作物”的规定，会议经过深入研讨，提出建议：高度关注高毒农药低毒化品种的登记和使用问题，对于在蔬菜、瓜果、茶叶和中草药材上使用后代谢物为高毒农药的品种，原则上不再受理其在蔬菜、瓜果、茶叶和中草药材上田间试验、登记申请和登记续展的申请，不再批准其在蔬菜、瓜果、茶叶和中草药材上的新增登记和登记续展。

根据《斯德哥尔摩公约》，硫丹在我国使用豁免至2019年3月26日；根据《蒙特利尔议定书哥本哈根修正案》，溴甲烷在我国农业上使用豁免至2018年12月31日。会议建议，适时撤销硫丹、溴甲烷的农药登记证，按照国际公约规定的承诺时限禁止在农业上使用。

四、关于企业补充资料的意见

会议建议，农药登记评审过程中，不接收企业自行递交的补充资料，企业按照评审意见需补充资料的，应当向农业部递交并重新申请登记。

另外，农药登记评审要高度关注农药对地下水的影响。

附件：第八届全国农药登记评审委员会第十九次全体会议

评审意见

附件

第八届全国农药登记评审委员会

第十九次全体会议评审意见

一、同意登记产品

序号

产品名称

使用范围

申请单位

备注

1

95%氯啶菌酯原药

/

江苏宝灵化工股份有限公司

企业申请15%氯啶菌酯乳油用于小麦（白粉病）、水稻（稻曲病、稻瘟病）的正式登记。因初级风险评估结果表明，对水生生态系统的环境风险不可接受，不同意15%氯啶菌酯乳油用于水稻（稻曲病、稻瘟病）的正式登记。

15%氯啶菌酯乳油

小麦（白粉病）

2

95%灭菌丹原药

/

英德广农康盛化工有限责任公司

80%灭菌丹可湿性粉剂

木材（霉菌）

3

93%氟氯吡啶酯原药

/

美国陶氏益农公司

20%双氟磺草胺•氟氯吡啶酯水分散粒剂

冬小麦田（一年生阔叶杂草）

4

94%氟嘧菌酯原药

/

德国拜耳作物科学公司

51%氟嘧菌酯•百菌清悬浮剂

番茄（晚疫病）

黄瓜（霜霉病）

爱利思达生命科学株式会社

5

95%环丙唑醇原药

/

江苏丰登作物保护股份有限公司

40%环丙唑醇悬浮剂

小麦（锈病）

6

96%丁香菌酯原药

/

吉林省八达农药有限公司

20%丁香菌酯悬浮剂

苹果树（腐烂病）

7

95%氟胺磺隆原药

/

江苏省农用激素工程技术研究中心有限公司

50%氟胺磺隆水分散粒剂

甜菜田（一年生杂草）

8

2亿活孢子/克小盾壳霉CGMCC8325可湿性粉剂

油菜（菌核病）

无锡楗农生物科技有限公司

9

97%氨唑草酮原药

/

爱利思达生物化学品北美有限公司

70%氨唑草酮水分散粒剂

玉米田（一年生杂草）

10

50%大蒜素母药

/

成都新朝阳作物科学有限公司

5%大蒜素微乳剂

黄瓜（细菌性角斑病）

甘蓝（软腐病）

11

0.3%氯化血红素可湿性粉剂

番茄、马铃薯（调节生长）

江苏省南通飞天化学实业有限公司

12

95%氟噻唑吡乙酮原药

/

美国杜邦公司

同意变更毒性级别，原药和制剂毒性级别均变更为“微毒”

10%氟噻唑吡乙酮可分散油悬浮剂

葡萄（霜霉病）

马铃薯（晚疫病）

番茄（晚疫病）

辣椒（疫病）

黄瓜（霜霉病）

二、不同意登记产品

序号

产品名称

使用范围

申请单位

备注

1

88%水合霉素可溶粉剂

大白菜（软腐病）

成都普惠生物工程有限公司

1.应当说明生产过程中，产品分离和用有机溶剂清洗时，所产生的对人体有害的废气如何收集；生产过程中过滤使用的过滤介质、脱色用活性炭均属固体废弃物如何处置。

2.需申请原药登记，并提供相关资料。

2

95%除草定原药

/

江苏绿叶农化有限公司

1.缺少当地环境保护部门关于本产品项目的环境影响批复意见。

2.缺少地下水的风险评价资料。

80%除草定可湿性粉剂

柑橘园（杂草）

3

90%精草铵膦原药

/

日本明治制果药业株式会社

1.有效成分名称应为精草铵膦钠盐。

2.原药申请表缺页（第二页）；申请表中的产品熔点与化学品安全说明书（MSDS）及“熔点试验摘要”不一致；缺少原药和制剂的企业标准及编制说明；缺少生产工艺全过程的化学反应方程式和工艺流程叙述。

10%精草铵膦水剂

柑橘园（一年生和多年生杂草）

4

15%氯啶菌酯·戊唑醇悬浮剂

水稻（稻瘟病、纹枯病）

江苏宝灵化工股份有限公司

因初级风险评估结果表明，对水生生态系统的环境风险不可接受，不同意15%氯啶菌酯·戊唑醇悬浮剂用于水稻的正式登记。

5

5%14-羟基芸苔素甾醇母药

/

成都新朝阳作物科学有限公司

三废处理方案存在问题：未说明有毒废水的成分和排放量；未说明生产废水的主要来源和成分；缺少提取残渣作为食品原料销售的相关安全性证明。

0.01%14-羟基芸苔素甾醇水剂

水稻（调节生长）

40%芸苔·赤霉酸可溶粒剂

 柑橘树（调节生长）

水稻（制种）

6

75%灭菌丹•三乙膦酸铝水分散粒剂

葡萄（霜霉病）

英德广农康盛化工有限责任公司

因田间试验方案不合理，未设置灭菌丹单剂对照，不同意75%灭菌丹•三乙膦酸铝水分散粒剂正式登记。

7

95%梨小性迷向素原药

/

澳大利亚环球科技有限公司

缺少产品对鱼的相关环境资料，并应当说明产品对鱼的暴露情况。

240毫克/条梨小性迷向素缓释剂

桃树（梨小食心虫）

8

98.5%氟酰脲

原药

/

安道麦马克西姆有限公司

1.申请表中产品化学名称错误；悬浮剂加工过程错误；悬浮剂外观错误；悬浮剂的密度与产品化学、试验报告不一致。

2. 申请表内容与原始资料描述不一致，且缺少某些试验材料（如狗的致癌性资料等）。

3.该农药对溞类具有极高的毒性，虽然申请在旱地作物登记，但对水生生物仍存在影响风险，缺少溞类的风险评价资料。

10%氟酰脲•联苯菊酯悬浮剂

甘蓝（小菜蛾）

16%啶虫脒•氟酰脲乳油

苹果（卷叶蛾）

9

88.7%氯丙嘧啶酸原药

/

美国杜邦公司

中文工艺过程叙述与英文原文不一致。

50%氯丙嘧啶酸可溶粒剂

非耕地（阔叶杂草）

10

92%环虫酰肼原药

/

日本化药株式会社

1.企业提交的残留资料中仅涉及环虫酰肼母体，缺少环虫酰肼代谢物的结构式、名称、化学名等介绍，缺少企业推荐的残留物定义与ADI值。

2.缺少生产工艺过程的中文资料。

5%环虫酰肼悬浮剂

水稻（稻纵卷叶螟、二化螟）

11

95%哌虫啶原药

/

江苏克胜集团股份有限公司

1. 应当说明企业提交的两份残留试验报告中，哌虫啶标准品色谱峰不一致的原因。

2. 产品化学名称与国家标准不符。

10%哌虫啶悬浮剂

水稻（稻飞虱）